济南盛奥医疗科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20143252237
产品标签：疼痛科射频消融电极腰椎穿刺针
产品卖点：疼痛科射频消融电极腰椎穿刺针
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 穿刺针 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品描述
低温等离子射频消融术的原理：
通过等离子刀将射频能量作用于椎间盘内部，汽化消融部分椎间盘髓核组织，然后再利用精确的热皱缩技术将刀头接触到的髓核组织加温至约70度，使髓核体积缩小，降低椎间盘内的压力，从而缓解椎间盘突出对神经根的压迫而达到治疗的目的。
射频消融术采用局部麻醉，在CT引导下，经皮将一根穿刺针插入椎间盘内，然后，将一根低温等离子刀头，经针芯导入椎间盘，通过低温等离子射频消融使部分突出的椎间盘组织气化消失，并对周围椎间盘组织产生热疗、收缩，从而减轻椎间盘内的压力，缓解患者的症状。整个治疗过程大约30分钟。
微创低温等离子射频消融术的优点：
1.安全性高：等离子工作温度在40～70度，低温安全，不开刀创伤小、限度保护纤维环壁，不破坏正常椎间盘组织；术中对骨性结构无破坏，对脊椎稳定性影响小。
2.创伤小，术中几乎不出血，局部皮肤只有1mm针孔疤痕，不影响美观，恢复快，术后1～2天即可下床活动出院。
3.如果微创治疗效果不理想，患者仍适合于实施外科其他治疗手段，以有利于疾病疗效的终改善。
适用的病症：
1. 腰椎间盘突出症：反复发生的腰、腿痛，疼痛比较剧烈，沿坐骨神经走行的方向放射，咳嗽或用力大小便时可使疼痛加剧，伴麻木，经CT或MRI证实相应间隙间盘突出，及椎间盘源性下腰痛。
2. 颈椎病：慢性头晕恶心，颈肩部沉重、疼痛伴上肢根性酸胀、灼痛等症状，经核磁共振证实相应间隙间盘突出的非脊髓型颈椎病患者，以及颈椎间盘源性颈椎病。
不太适宜的人群：
CT或MRI检查结果显示骨性椎管狭窄，骨赘或后纵韧带为主要致压因素；巨大的椎间盘突出或脱出；脊髓型颈椎病或仅以麻木症状为主者；有明显的进行性神经学症状或症状者。
北琪射频疼痛治疗仪—用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。
西洁XJ-03射频疼痛治疗仪：适用于原发性三叉神经痛的治疗与骨科各类疼痛治疗。
总结：用途方面，双方都是一致的，均通过射频控温热凝靶点治疗作用于各类神经性疼痛疾病。
第二：产品参数
北琪支持—电流刺激定位模式、电压刺激定位模式、标准射频模式、脉冲射频模式、髓核靶点热凝模式、纤维环修补模式
西洁XJ-03射频疼痛治疗仪—标准射频模式、脉冲模式、刺激模式（就是指电压、电流定位刺激模式）同样也支持射频热凝髓核靶点消融模式
总结：国产西洁射频疼痛治疗仪随着不断的更新系统程序与升级产品功能，在各类治疗功能模式中，已经可以与北琪射频疼痛治疗仪相同，部分临床手术治疗效果由于北琪射频疼痛治疗仪。
第三：价格对比
北琪射频疼痛治疗仪，是中国与台湾企业合资生产制造的产品，涉及到生产权、设计主动权诸多因素的影响，价格相对偏高。
西洁XJ-03射频疼痛治疗仪，独立、自主国产创新型设备，受到国家相关科研技术的支持项目，设备价格合理，产品质量有保障。
第四：射频套管针、手术电极对比
北琪使用的是德国进口的射频套管针、西洁使用的是美国进口的射频套管针，国产的射频套管针治疗效果都很差，所以这两个设备一般直接使用原则进口的射频套管针。
西洁XJ-03射频疼痛治疗仪 、XJ-08-3射频疼痛治疗仪、西洁射频套管针、进口射频套管针、北琪射频套管针、北琪射频穿刺针。
西安西洁射频热凝控温器XJ-08-03二、产品技术参数
1、射频频率：440KHZ±40KHZ正弦波 工作电压：220±10% 50Hz±1Hz。
2、治疗输出功率≤20W(可调),能实时显示状态信息,具备极板脱落文字提示报警功能。
3、标准射频损毁模式：
具备自动及手动控制模式,毁损温度及时间可调。
温度设定范围：50°C—95°C 温度测量范围：25°C—95°C
时间设定范围：10s—5min。
4、脉冲射频温度：42°C±2°C
脉冲射频脉宽可调：10—50 ms 脉冲射频频率可调：1—8 Hz
与连续射频可自由切换。
※5、双极射频模式。
※6、阻抗监测：实时监测射频针头和负极板之间的阻抗，在整个治疗过程中观察治疗部位组织温度和热凝变化情况，大大提高手术安全性。阻抗测量范围：50Ω—1000Ω。（因为阻抗监测是个范围值，所以阻抗值宽度越窄度就越高）
7、刺激模式：通过刺激进行感觉和运动神经鉴别辅助穿刺定位。
8、频率和电压可调：
刺激脉冲宽度：1ms
刺激脉冲幅度：0.1-5.0V连续可调
刺激脉冲频率：1Hz-90Hz
9、射频椎间盘热凝模式：
具备椎间盘内测温功能，控制毁损灶的范围。
10、系统自检功能，能自动检测系统各单元工作是否正常，并给予显示或报警。（确保手术顺利安全进行）
※11、 工作电极针及穿刺针有四种长度规格（50#、90#、120#、160#）可供客户选择，满足不同病症需求。
电极针规格：长度65mm，外径0.5 mm；
长度105mm，外径0.5 mm；
长度135mm，外径0.5 mm；
长度
