济南盛奥医疗科技有限公司
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所在地区：山东/济南
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国械注准20183261604
产品标签：疼痛科臭氧治疗仪医用臭氧治疗膝关节骨性关节炎
产品卖点：7寸彩色触摸屏 微电脑控制 臭氧浓度连续可调
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 激光治疗仪 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
医用臭氧治疗膝关节骨性关节炎
膝关节骨性关节炎是一种诱因复杂的骨关节疾病，以退行性病理改变为基础疾病，患者多为中老年人群，临床症状多表现为膝盖红肿痛、上下楼梯痛、坐起立行时膝部酸痛不适等，也会有患者表现为肿胀、弹响、积液等，如不及时治疗，则会引起关节畸形、残废 。在膝关节部位还常发生膝关节滑膜炎、韧带损伤、半月板损伤、膝关节游离体、腘窝囊肿、髌骨软化、鹅足滑囊炎、膝内/外翻等关节疾病，严重影响了老年患者的日常生活与心理状态 。
目前，在膝关节骨性关节炎的治疗中采用中西医结合已经成为临床上的共识。目前，臭氧医学应用逐步从单一治疗椎间盘突出发展到治疗骨科、心脏内科、变态内科、烫伤科、糖尿病内分泌科、肿瘤科、病痛科等临床科室的各类病症 。本研究通过收集我院 128 例膝关节骨性关节炎患者，分析医用臭氧治疗膝关节骨性关节炎的临床效果。
资料与方法一般资料
收集 2015 年 1 月至 2016 年 6 月我院收治的 128 例膝关节骨性关节炎患者，按照住院号编号后采取随机数字表法将患者分为研究组和对照组，每组 64 例。研究组中，男 35 例，女29 例；年龄 51~74 岁，平均年龄（64.03±1.20）岁；病程 1~7 年，平均病程（4.20±0.45）年；关节周围滑囊积液 30 例，关节变形24 例，双膝患病 10 例。对照组中，男 34 例，女 30 例；年龄 50~74 岁，平均年龄（64.05±1.15）岁；病程 1~7 年，平均病程（4.10±0.43）年；关节周围滑囊积液 31 例，关节变形 22 例，双膝患病11 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
纳入及排除标准
纳入标准：患者符合 1995 年美国风湿病学会修订的膝关节骨性关节炎的临床及放射学标准；可以收集到患者完整疾病史、检查史、用药史等资料；符合臭氧和中药治疗的临床条件，并且无过敏或者不适症状；研究符合伦理道德，患者知情同意。
排除标准：患有严重心、肝、肾疾病等重要器官衰竭性疾病，或者骨科其他严重疾病者；具有药物过敏、钙磷代谢异常患者；妊娠期或者哺乳期妇女。
方法
对照组患者给予常规中药治疗。给予附桂骨痛颗粒规格（）：5 g）口服，5 g/次，3 次/d，连续用药 30 d。
研究组患者在此基础上给予臭氧注射治疗。以 7 号针头刺入注入 1%利多卡因注射液（规格：10 mL∶0.2 g）1～2 mL+40 μg/mL 医用臭氧 20 mL，退针后局部压迫止血并轻微按摩局部。1 次/周，连续治疗 4 周。所有患者均随访 1 年。
观察指标及效果评价标准
比较两组患者治疗 1 个月后的临床效果和治疗 1 年后的复发率。临床治疗效果评价标准 ：痊愈为患者的膝关节骨性关节炎病症消失；有效为患者的膝关节骨性关节炎病症得到了一定的改善；无效为患者的膝关节骨性关节炎病症未减轻或出现恶化，总有效率=[ （痊愈例数+有效例数）/总例数]×100%。
研究结果
两组患者临床治疗效果比较治疗 1 个月后，研究组患者的治疗总有效率为96.9%，对照组患者的治疗总有效率为 87.5%，研究组总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P0.05）。
臭氧治疗原理
医用臭氧治疗关节病的原理可能为臭氧进入关节腔内很快与关节滑液发生反应，主要通过以下几方面发挥治疗作用。
①抑制或灭活蛋白水解酶与炎性因子，起到减轻或降低炎症反应的作用；促进免疫因子的释放，对免疫反应起到抑制作用。
②可诱导超氧化物歧化酶等的产生，刺激软骨与纤维原细胞的增殖，起到一定的修复作用。
③通过中和或抑制多种炎性介质及致痛物质的合成、释放、扩张局部血管等效应，产生抗炎、镇痛、调节免疫等作用，从而缓解疼痛。医用臭氧价格低廉，没有耐药性，操作不容易感染，性质很不稳定，易分解，易溶于水，半衰期约 20 min，可在常温下自行还原为氧气，因此使用很安全，早期重复应用亦不会产生不良反应。
结果讨论
骨性关节炎是一种常见的骨关节疾病，其发生的主要原因是软骨发生损伤使病程加快，最终累及整个关节，引起关节囊与滑膜出现炎症，肌肉出现萎缩。临床上对骨性关节炎治疗的基本原则是缓解疼痛，改善关节基本功能，从而缓解疾病的进展，进而提高患者的生活质量。
在膝关节骨性关节炎的治疗中，口服药物联合膝关节腔内注射在临床上具有显著效果，而膝关节腔内注射药物的配合使用对整体的治疗效果有较大影响。臭氧因是强氧化剂，又是药物，其具有较强的抗炎、镇痛、修复软骨的作用，逐渐在膝关节骨性关节炎的临床治疗过程中取得了临床认可。
本研究结果显示，治疗 1 个月后，研究组患者的治疗总有效率为 96.9%，高于对照组的 87.5%（P0.05），可见采用医用臭氧治疗膝关节骨性关节炎在临床上具有较高安全性与低复发性，与相关研究结果一致。
文章节选《临床医学》2018年2月
综上所述，医用臭氧治疗膝关节骨性关节炎能够提高患者的临床效果，降低疾病复发率，值得临床推广应用。本研究结论佐证了医用臭氧治疗的临床价值，但亦存在不足，两组复发率差异无统计学意义，可能原因是本文样本量小，以及可能存在资料收集中误差，还需要更加深层次研究。
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