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批准文号： 国械注准20183261604

产品标签：医用臭氧治疗仪的安全性 金正医用臭氧治疗仪

产品卖点：开机带有浓度检仪 自动清洗无需预热

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025-86978335

产品介绍：

医用三氧（臭氧）的安全性

单纯的说三氧（臭氧）具有细胞毒性是不科学的，大量研究表明，若将其用量控制在治疗安全范围内，临床医生可以放心的用它来治疗多种棘手的疾病，其以创伤小、安全性高且费用低等特点受到医生的青睐。大量的基础及临床实验初步证实了医用三氧治疗一些疾病的作用机制和临床疗效，但其应用还存在许多未解之谜，其超强氧化毒性和可能对人体造成损害，一度在临床应用上饱受争议。

医用三氧治疗方法

三氧大自血疗法

抽取100ml左右静脉血注入带有抗凝剂的专用血袋，然后向血袋内注射三氧-医用氧气混合气（与血量等体积）。沿同一时针方向晃动血液3-5分钟，然后把血液重新回输到患者体内。溶解在血液中的三氧量可以用气体的体积乘以三氧的浓度计算出来。一般情况下，一个疗程10次。

三氧直肠灌注疗法

将治疗浓度三氧气体50-500ml通过专门的装置注入直肠。治疗时间为5-10分钟。为了实现上述治疗过程应事先对患者进行灌肠。这一治疗有助于新陈代谢失衡的调整，同时可以与三氧大自血疗法配合使用。此外，三氧直肠灌注疗法有两种作用，即全身作用和局部作用。

三氧小自血疗法

用含有5-10ml三氧混合气的注射器抽取患者5-15ml静脉血。均匀混合后，将三氧化血液在患者臀部外侧进行肌肉注射。

三氧皮下注射疗法

通常是将气体注射在疼痛部位或者皮下病灶区四周，也可以在大关节的四周注射。选择治疗浓度的医用三氧，取用适量（2-3ml或者10-12ml）的气体在一个部位进行注射。可治疗慢性劳损产生无菌性炎症，引起肌腱的痉挛、疤痕形成和粘连，导致局部供血障碍，组织缺血缺氧而产生疼痛等。

关节腔注射

关节腔内三氧注射根据患者不同病情，通过关节腔穿刺将不同浓度的三氧注射到病灶处，以达到治疗的目的。可用于治疗颈椎病，肋软骨炎，尾骨痛，膝关节炎，足跟痛，颞下颌关节功能紊乱综合征，退行性骨关节炎，痛风性关节炎等疾病。通过在关节周围和关节腔内注入治疗浓度的三氧5-20毫升，1-3分钟消除节滑膜的炎症和渗出。

三氧套袋疗法

三氧的杀菌作用仅发生在湿润的介质中，例如在做套袋疗法是必须先对患者进行润湿。三氧气能够改善微循环，以及有利于表面受伤的血友病患者的康复。

三氧水外用

在专门的盛有二次蒸馏水的玻璃容器内通入三氧，并达到需要的浓度。三氧水常温只能保存10-40分钟，必须在段时间内使用完。一般来说，三氧化后液体中的三氧浓度为0.5-7μg/ml。三氧化水可以口服、外用等。

三氧的禁忌症

由于三氧可直接损伤肺泡上皮细胞，并对呼吸道黏膜有明显刺激作用。因此，严格禁止直接吸入三氧至肺内。口鼻腔急、慢性炎症及哮喘患者避免应用三氧治疗，另外，治疗过程中若出现胸闷、呼吸困难、角膜刺激及呕吐时需考虑是否三氧过敏，故过敏性体质患者也应列为治疗禁忌。

此外，G-6-PD缺乏症（蚕豆病）由于不能产生足够的还原物质，若给予三氧治疗，可引起血红蛋白破坏而发生溶血；同样，三氧能激活体内新陈代谢的作用，故蚕豆病和甲状腺功能亢进症被列入禁忌证。

医用三氧的安全性

三氧的强氧化性及安全性

三氧作为一种强氧化剂，具有潜在的细胞毒性，因此应用三氧治疗时应考虑三氧的剂量和机体的抗氧化能力等安全问题。三氧的浓度难以精确调控其疗效不稳定及相关安全性等，是引起人们争议及临床未能广泛应用的重要原因。

在临床应用过程中，也许有人质疑，三氧难免会泄露到空气中，会不会构成潜在的健康威胁？葛自良报告，即使偶发三氧泄漏，因其半衰期短，虽对健康有害，绝无致命的急性毒害。况且三氧特异的臭味在许可浓度的 1/5 极微量时，人也便可感知。1980 年德国医学界为此组织了 644 位专家对 5 579 238 例次医用三氧治疗进行了回顾性分析，发现其中40例出现过敏反应等副作用，发生率为十万分之七，未发现致残、死亡报道。

医用三氧的浓度安全性

研究均表明机体的抗氧化能力在三氧治疗过程中至关重要，三氧治疗剂量绝不能超过机体的抗氧化能力。Bocci将临床治疗用的三氧浓度分为3类，即高浓度（50~80 μg/m L）、中等浓度（30~50μg/m L）和低浓度（10~30 μg/m L）。三氧在临床应用中常常采用的浓度 30~50 μg/m L。

三氧自体回输相关安全性　

在三氧自体回输治疗中，由于血液稀释作用降低了三氧的氧化能力；加之，血液存在缓冲盐及抗氧化等各种抗损伤系统，所以其具有较强的抵抗三氧氧化损伤的能力，在正常治疗剂量范围内不会产生毒性，从而充分发挥三氧治疗的优越性，避免其副损伤。Bocci等的研究表明，由于存在个体差异，一般浓度在 60μg/mL以下的三氧被认为是安全的。

三氧局部应用相关安全性

姚旌等研究，膝关节腔内注射20μg/m L和40μg/m L三氧可以有效的抑制关节软骨退变，对骨性关节炎具有治疗作用。60μg/m L 三氧对关节软骨退变无明显的抑制作用，但可改善血浆自由基变化。林庆荣报道，三氧可改变关节滑膜细胞中IL-1及TNF-α的水平，较低浓度的三氧（50μg/m L）可能加重关节的损伤。

在进行局部注射治疗时，通常采用三氧浓度为50μg/m L以下为安全的。应遵循“低剂量、少频次、长间隔”原则。尹常宝研究，30μg/mL、40μg/m L 的三氧2 mL注入硬膜外是安全的，表明30μg/m L三氧用于治疗椎间盘突出是安全可靠的。国外也报道，三氧（30~50 μg/m L）直接注入椎旁腰大肌内治疗腰肌劳损，并没有造成明显损害的报道。即从侧面证实30~50μg/m L的浓度应用于血运丰富的组织也是安全的。

总结与展望

综上所述，三氧疗法是建立在经验和实践的基础上的，目前仍未能完全用现有的西医理论及循证医学来解释其治疗作用机制，但据近几年的研究报告，三氧疗法在临床上的确获得相当的疗效和安全性。另外，医用三氧在临床应用的安全性和其神经毒性机制尚有未知，有关三氧毒性作用方面的研究尚少，限制了三氧疗法的广泛开展及推广。

三氧治疗对于适当、简短的氧化应激表现了其安全、价廉、高效、迅速调整机体病理学状态等优势。相信随着三氧治疗的深入研究，应用适当的防护，严格按照规章制度进行操作就能减少严重并发症的产生，避免三氧的毒性作用。三氧疗法必将受到人们的认可及广泛应用，造福更多患者