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批准文号： 鲁食药监械（准）字2014第2260326号
产品标签：康复科冲击波治疗骨折延迟愈合
产品卖点：新产品 市场保护 有培训
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 康复仪 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
康复科冲击波治疗骨折延迟愈合
冲击波治疗标准适应症之一就是骨组织疾病：骨折延迟愈合及骨不连，成人股骨头坏死、膝骨关节炎。
骨折的正常愈合过程终止称为骨不连。据统计，骨折后有5%~10%的患者会发生骨不连。延迟愈合是指骨折经过治疗，超过通常所需要的时间，骨折断端仍未出现骨性连接。目前临床上通常骨折发生后4个月未愈合诊断为骨折延迟愈合，骨折发生后8个月未愈合诊断为骨不连。
尺桡骨骨折大约占到骨折总数的十分之一，虽然尺桡骨双骨折部位切开进行复位的内固定治疗方法对患者的前臂预后功能有很好的改善，但是患者进行内固定手术后，可能发生骨折不愈合的概率达16.9％。
一般骨不连及骨折延迟愈合，局部疼痛症状重、病程长，经过其他保守治疗无明显效果者，局部软组织及骨组织无明显感染及全身禁忌证者，均可行冲击波治疗
冲击波治疗骨折不愈合效果明显
冲击波是一种通过物理学介质（空气或液体）传导的机械性脉冲震波，是压力急剧变化的产物。在短短的几纳秒内产生很高的压力幅度，这是冲击波独有的特性。压力急剧变化产生的冲击波具有很强的张应力和压应力，所以能够穿透任何弹性介质，如水、空气和软组织。应用于医学的体外冲击波按其震波源的不同，一般可分为传统的泌尿外科碎石术采用的聚焦型冲击波和新型的放散状冲击波。
所谓骨折延迟愈合与不愈合，目前临床上通常以骨折发生后4个月未愈合为骨折延迟愈合的诊断标准。美国FDA（食品药品监督管理局）制定的骨折不愈合的诊断标准是：骨折经过治疗后9个月及以上仍无愈合迹象，或者已经连续3个月影像学检查无任何变化，称为骨折不愈合。骨折延迟愈合与不愈合是术后最常见的难治性并发症之一，发生率为5%～10%，严重影响患者的生活质量，在医学发达的今天仍然不能完全避免。
目前，临床治疗骨折不愈合的主要措施是手术植骨，但仍会有一部分患者术后不能及时愈合，且手术的风险高、创伤大、并发症较多。近年来，体外冲击波在运动损伤和骨骼、软组织疾病领域的应用日益广泛。国内外研究表明，体外冲击波在治疗骨骼、肌肉系统方面有良好的效果。
体外冲击波治疗骨折不愈合主要是利用其声学原理和空化效应。骨不愈是由于某些因素造成骨折愈合过程停止，冲击波对骨折断端及周围组织进行深部刺激，可以激活成骨细胞活性，从而促进骨愈合。
冲击波治疗无需开刀，痛苦小，也无需局麻，是骨折不愈合患者的有效治疗方法。
适应症
1
软组织疼痛类
骨肩峰下滑囊炎、肱二头肌长头腱炎、钙化性冈上肌腱炎、肱骨内外上髁炎、网球肘、弹响髋、跳跃膝（胫骨结节骨骺骨软骨炎）、跟痛症、髌骨腱炎、冈上肌腱综合症、肩周炎、肌腱炎（钙化性、非钙化性）网球肘、高尔夫球肘、肩、肘或膝关节的液囊炎症、颈肩僵硬、跟腱痛、髌骨综合症、骶髂部疼痛伴有或不伴有骨刺的足底筋膜炎、内侧胫骨压力症所导致的胫骨疼痛、足跟骨刺引起的疼痛，腱鞘炎、肌筋膜扳机点区域滑囊炎、术后肌腱粘连。
2
骨科疼痛类
骨折延迟愈合、骨折不连接、成人中早期股骨头缺血性坏死。
治疗时冲击波直接作用于整个激痛点区域，可以使结节和钙化病灶周围组织软化，消除钙化，分解积存的代谢产物，快速明显减轻疼痛，增加骨骼活动度，使细胞得以修复和再生，使慢性的炎症减轻或消退。
