济南盛奥医疗科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20183261604
产品标签：射频控温热凝器XJ-03款
产品卖点：此治疗方法不开刀，无痛苦，无副作用，住院三天，不易复发
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 高频电刀 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
射频控温热凝器XJ-03款产品说明:
射频热凝靶点治疗技术是借助射频控温热凝器的电刺激功能及阻抗监测系统，将射频针准确放置到发病部位，通过调解射频输出功率的大小、设置作用温度，精确控制损伤灶的范围，即只是用一根直径为0.8mm特制穿刺针在数字影像或CT的监视下准确地穿刺到椎间盘突出部位的中心，再用直径0.4mm射频电极放入穿刺针内进行一系列安全测试，确认安全后，直接热凝温控治疗促使突出的椎间盘组织细胞内分子运动摩擦生热，致使突出部分的间盘组织织变性、凝固、收缩、减少体积，从而解除对神经的压迫，但不伤及正常的椎间盘组织和周围神经。热凝后，压迫神经即突出椎间盘组织体积回缩，与神经根产生明显的位移分离，同时温热效应对损伤的纤维环、水肿的神经根、椎管内的炎症反应都将达到良好的治疗作用，整个治疗过程病人无明显不适感仅需十分钟左右，病人的症状很快减轻或消失。此治疗方法不开刀，无痛苦，无副作用，住院三天，不易复发。
技术参数
主要功能：具备标准射频模式、神经电刺激模式、椎间盘内热凝疗法模式。
1、射频频率：440KHZ正弦波，工作电压：220±10% 50Hz±1Hz
2、治疗最大输出功率20W(可调)，能实时显示状态信息可自动调整功率，具备极板智能声光报警功能。
3、标准射频损毁模式:具备自动及手动控制模式,神经毁损温度及时间可调
4、温度输出范围：5°C—95°C
时间设定范围：1s—99s
5、刺激模式：通过刺激进行感觉和运动神经鉴别辅助穿刺定位。
6、频率和电压可调。
刺激脉冲宽度：1ms
刺激脉冲幅度：0-5V（0V-1V，1V-5V）连续可调
刺激脉冲频率：2Hz、6Hz、10Hz、20Hz……90Hz
7、射频椎间盘热凝模式：具备椎间盘内测温功能，精确控制毁损灶的范围。
8、各种治疗模式下的参数，在进入高级设置后，可以修改和保存。
*9、电极针故障自检系统。（确保手术顺利安全进行）
*10、术后电极针自动降温系统。（术后电极降温确保针拔出时，余温不损伤组织）
*11、工作电极针及穿刺针有四种长度规格（50#、90#、120#、160#）可供客户选择，满足不同病症需求。
功能及特点
1、 脉冲刺激定位
使用标准模式之前，做脉冲刺激确定射频治疗位置，以确认电极针是在感觉神经还是在运动神经上。另外，利用电刺激通过对术前术疼痛的比较来检测手术是否成功。
2、标准射频模式治疗
标准射频是一种连续的、强度可控的射频能量输出模式。射频能量通过射频电极针和中性极板输送到目标组织, 使组织内的电离子快速运动, 这种快速运动的摩擦产生热量毁损目标组织。同时，射频电极针可侦测目标组织的温度，从而控制射频能量的输出，通过阻断激发疼痛的神经来治疗疼痛。
3、升温速度可控
在标准射频模式治疗时，快速稳定的可控升温，使温度上升在医生的要求之内，防止温度的急剧升高对某些疾病治疗带来不利影响，以便达到最佳治疗效果。
4、中性极板脱落报警，不同频率声响提示
具有中性极板脱落报警功能，系统治疗时,到不同阶段发出不同频率的声响，以告知医生治疗进程。
5、多种方式控制系统停止工作
系统具备定时、定温、手动控制系统的停止工作，以便操作医生随时控制治疗进程，确保手术安全。
6、治疗过程安全
治疗整个过程是一个物理变化的过程，对人体无任何副作用
